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依鲁替尼中文说明书

2025-06-03 07:07:44

问题描述:

依鲁替尼中文说明书,跪求好心人,别让我卡在这里!

最佳答案

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2025-06-03 07:07:44

【药品名称】

通用名:依鲁替尼

商品名:亿珂(Imbruvica)

【成分】

本品主要成分为依鲁替尼,化学名为4-(4-甲氧基苯基)-6-(4-(2-甲基丙-2-基)苯基)吡啶-2-胺。

【性状】

本品为橙色至深橙色的胶囊剂,内容物为橙色粉末。

【适应症】

依鲁替尼适用于治疗成人患者的以下疾病:

1. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

2. 套细胞淋巴瘤(MCL)

3. 华氏巨球蛋白血症(WM)

4. 边缘区淋巴瘤(MZL)

【规格】

每粒胶囊含依鲁替尼140mg。

【用法用量】

1. CLL/SLL:推荐剂量为每日一次,每次420mg(即3粒140mg胶囊),口服,餐后服用。

2. MCL:推荐剂量为每日一次,每次560mg(即4粒140mg胶囊),口服,餐后服用。

3. WM:推荐剂量为每日一次,每次420mg(即3粒140mg胶囊),口服,餐后服用。

4. MZL:推荐剂量为每日一次,每次420mg(即3粒140mg胶囊),口服,餐后服用。

【不良反应】

依鲁替尼的常见不良反应包括:

1. 出血事件

2. 心律失常

3. 高血压

4. 皮疹

5. 疲劳

6. 腹泻

7. 恶心

8. 关节痛

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 使用本品期间应定期监测全血细胞计数和凝血功能。

2. 孕妇或计划怀孕的女性应在医生指导下使用。

3. 哺乳期妇女慎用,如确需使用,应暂停哺乳。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 孕妇:尚无充分的人体研究数据,孕妇使用前应权衡利弊。

2. 哺乳期妇女:尚不清楚本品是否分泌到乳汁中,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

【儿童用药】

尚未在儿童患者中进行过临床研究,因此不建议用于儿童。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

1. 强效CYP3A抑制剂:避免与强效CYP3A抑制剂合用。

2. 强效CYP3A诱导剂:避免与强效CYP3A诱导剂合用。

【药理毒理】

依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过与BTK活性位点结合,抑制BTK的活性,从而影响B细胞的增殖和存活。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20170001

【生产企业】

百济神州(北京)生物科技有限公司

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

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