【药品名称】
通用名:依鲁替尼
商品名:亿珂(Imbruvica)
【成分】
本品主要成分为依鲁替尼,化学名为4-(4-甲氧基苯基)-6-(4-(2-甲基丙-2-基)苯基)吡啶-2-胺。
【性状】
本品为橙色至深橙色的胶囊剂,内容物为橙色粉末。
【适应症】
依鲁替尼适用于治疗成人患者的以下疾病:
1. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
2. 套细胞淋巴瘤(MCL)
3. 华氏巨球蛋白血症(WM)
4. 边缘区淋巴瘤(MZL)
【规格】
每粒胶囊含依鲁替尼140mg。
【用法用量】
1. CLL/SLL:推荐剂量为每日一次,每次420mg(即3粒140mg胶囊),口服,餐后服用。
2. MCL:推荐剂量为每日一次,每次560mg(即4粒140mg胶囊),口服,餐后服用。
3. WM:推荐剂量为每日一次,每次420mg(即3粒140mg胶囊),口服,餐后服用。
4. MZL:推荐剂量为每日一次,每次420mg(即3粒140mg胶囊),口服,餐后服用。
【不良反应】
依鲁替尼的常见不良反应包括:
1. 出血事件
2. 心律失常
3. 高血压
4. 皮疹
5. 疲劳
6. 腹泻
7. 恶心
8. 关节痛
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1. 使用本品期间应定期监测全血细胞计数和凝血功能。
2. 孕妇或计划怀孕的女性应在医生指导下使用。
3. 哺乳期妇女慎用,如确需使用,应暂停哺乳。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 孕妇:尚无充分的人体研究数据,孕妇使用前应权衡利弊。
2. 哺乳期妇女:尚不清楚本品是否分泌到乳汁中,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
尚未在儿童患者中进行过临床研究,因此不建议用于儿童。
【老年用药】
老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
1. 强效CYP3A抑制剂:避免与强效CYP3A抑制剂合用。
2. 强效CYP3A诱导剂:避免与强效CYP3A诱导剂合用。
【药理毒理】
依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过与BTK活性位点结合,抑制BTK的活性,从而影响B细胞的增殖和存活。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20170001
【生产企业】
百济神州(北京)生物科技有限公司
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。