【水痘（带状疱疹IgG抗体检测试剂盒使用说明书）】本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中针对水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus, VZV）的IgG抗体。该方法采用免疫层析技术，具有操作简便、灵敏度高、特异性强等特点，广泛应用于临床诊断和流行病学调查。

一、产品概述

本试剂盒基于免疫层析原理，通过抗原-抗体反应，对样本中的IgG抗体进行快速检测。试剂盒包含检测卡、样本稀释液、说明书及配套工具等，适用于实验室及现场快速筛查。

二、适用范围

本试剂盒主要用于：

- 检测个体是否曾感染水痘-带状疱疹病毒；

- 判断人体对VZV的免疫状态；

- 辅助诊断水痘或带状疱疹感染；

- 用于疫苗接种后的免疫效果评估。

三、检测原理

本试剂盒采用双抗体夹心法原理。在检测卡的结合区预先固定了VZV抗原。当样本中含有VZV IgG抗体时，会与固相抗原结合，并与标记的第二抗体形成复合物，最终在检测线（T线）显色，从而判断结果。

四、试剂组成

1. 检测卡（含VZV抗原）

2. 样本稀释液

3. 吸管及滴瓶

4. 使用说明书

5. 反应板（如适用）

五、样本要求

- 样本类型：人静脉血采集的血清或血浆。

- 采集要求：

- 使用无菌采血管，避免溶血或脂血；

- 样本应在2-8℃条件下保存，4小时内检测最佳；

- 若长期保存，建议-20℃冷冻保存。

六、操作步骤

1. 准备试剂：将试剂盒从冷藏环境中取出，恢复至室温（约25℃）。

2. 取样：用吸管准确吸取50μL样本，加入样本孔中。

3. 加入稀释液：向样本孔中加入100μL样本稀释液，轻轻混匀。

4. 放置检测卡：将检测卡插入反应板中，静置15分钟。

5. 观察结果：15分钟后，根据检测线（T线）与对照线（C线）的显色情况判断结果。

七、结果判读

- 阳性：T线与C线均显色，表示样本中存在VZV IgG抗体；

- 阴性：仅C线显色，T线不显色，表示未检测到VZV IgG抗体；

- 无效：C线不显色，无论T线是否显色，均视为无效结果，需重新检测。

八、注意事项

- 本试剂盒仅供体外诊断使用，不可用于其他用途；

- 操作过程中应佩戴手套，避免交叉污染；

- 不同批次试剂盒不得混用；

- 若出现异常结果，建议结合其他检测方法进一步确认；

- 避免试剂接触眼睛、口腔及皮肤。

九、储存条件

- 未开封试剂盒应于2-8℃避光保存，有效期为12个月；

- 开封后应尽快使用，避免受潮或污染；

- 避免高温、潮湿环境存放。

十、运输与包装

- 本试剂盒采用密封包装，运输过程中应避免剧烈震动和阳光直射；

- 运输温度建议控制在2-8℃范围内。

十一、参考值

本试剂盒的参考值依据临床实验数据设定，具体数值请参考产品附带的性能验证报告或咨询专业技术人员。

十二、安全提示

- 本试剂盒不含危险物质，但处理样本时仍应遵循生物安全规范；

- 废弃物应按医疗废物处理，防止环境污染。

本说明书仅供参考，实际操作请以产品标签及厂家提供的最新信息为准。