【药品经营质量管理规范培训试题附答案-20220816084736】在药品流通行业中，确保药品质量与安全是企业运营的核心任务。为提升从业人员的专业素质和合规意识，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求，特组织本次培训并编制相关试题，以检验学习成果，强化管理能力。

本试题内容涵盖药品采购、验收、储存、养护、销售及运输等关键环节的质量控制要点，旨在帮助从业人员全面掌握GSP的核心内容，并在实际工作中严格执行相关标准。

一、单项选择题

1. 药品经营企业应当建立的制度不包括以下哪一项？

A. 质量管理制度

B. 岗位职责制度

C. 财务审计制度

D. 验收操作规程

答案：C

2. 药品储存条件中，常温库的温度范围应为？

A. 0℃～10℃

B. 10℃～30℃

C. 20℃～25℃

D. 15℃～25℃

答案：B

3. 药品出库时，必须做到“三查三对”，其中“三查”不包括以下哪项？

A. 查数量

B. 查包装

C. 查价格

D. 查质量

答案：C

4. 药品有效期管理中，临近效期的药品应如何处理？

A. 继续销售

B. 立即销毁

C. 按规定退回供应商

D. 降低价格销售

答案：C

二、判断题

1. 药品经营企业在购进药品时，可以接受没有合法资质的供货单位。（ ）

答案：错误

2. 药品陈列时，不同批号的药品可以混放。（ ）

答案：错误

3. 药品养护记录应真实、完整、及时，保存期限不少于药品有效期后一年。（ ）

答案：正确

4. 药品运输过程中，若发生异常情况，应及时报告并采取相应措施。（ ）

答案：正确

三、简答题

1. 请简述药品经营企业质量管理的基本原则。

答：药品经营企业应坚持以质量为核心，建立健全质量管理体系，确保药品在流通过程中的安全、有效、可追溯。

2. 药品验收的主要内容有哪些？

答：药品验收主要包括外观检查、包装检查、标签与说明书核对、数量清点、合格证核验以及是否符合法定标准等内容。

四、案例分析题

某药品经营企业因未按规定对药品进行养护，导致部分药品变质，造成严重后果。请结合GSP相关规定，分析该企业的违规行为及其可能带来的风险。

参考答案：

该企业未按GSP要求进行药品养护，违反了《药品经营质量管理规范》中关于药品储存和养护的规定，可能导致药品质量下降甚至失效，影响患者用药安全，同时可能面临监管部门的处罚，甚至承担法律责任。

通过本次培训与考核，进一步提升了从业人员对药品经营质量管理规范的理解和执行力，有助于推动企业持续合规发展，保障公众用药安全。