【《利妥昔单抗说明书》】一、药品名称

通用名称：利妥昔单抗

英文名称：Rituximab

商品名称：（根据不同国家和地区可能有所不同）

二、成分

本品主要成分为利妥昔单抗，是一种针对CD20抗原的重组人鼠嵌合型单克隆抗体。辅料包括磷酸钠、氯化钠、甘露醇、聚山梨酯80等。

三、适应症

利妥昔单抗适用于以下疾病的治疗：

1. 用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2. 用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

3. 用于治疗类风湿关节炎（RA），作为甲氨蝶呤或其他疾病修饰抗风湿药（DMARDs）无效时的联合用药。

4. 用于治疗某些自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和血管炎等。

四、用法用量

利妥昔单抗通常通过静脉注射给药。具体剂量和疗程应根据患者的病情、体重及医生的建议进行调整。

- 对于B细胞非霍奇金淋巴瘤：通常推荐剂量为375 mg/m²体表面积，每周一次，连续4次。

- 对于慢性淋巴细胞白血病：通常与化疗药物联用，剂量为375 mg/m²，每周一次，共4次。

- 对于类风湿关节炎：通常推荐剂量为1000 mg，每2周一次，共两次。

五、禁忌症

对利妥昔单抗或其任何成分过敏者禁用。

六、注意事项

1. 使用前应进行过敏试验，以评估患者是否对药物产生过敏反应。

2. 治疗期间需密切监测肝功能、肾功能及血液学指标。

3. 可能出现输液反应，如发热、寒战、恶心、呼吸困难等，必要时可减慢输注速度或暂停用药。

4. 长期使用可能增加感染风险，尤其是病毒性感染，如乙型肝炎再激活。

5. 孕妇及哺乳期妇女慎用，需在医生指导下使用。

七、不良反应

常见不良反应包括：

- 输液反应（如发热、寒战、乏力）

- 感染（如上呼吸道感染、尿路感染）

- 胃肠道不适（如恶心、呕吐）

- 疲劳、头痛

- 皮疹、瘙痒

严重不良反应包括：

- 严重过敏反应（如过敏性休克）

- 严重的感染（如败血症）

- 心律失常

- 肝功能异常

八、药物相互作用

目前尚未发现明确的药物相互作用，但与其他免疫抑制剂或抗肿瘤药物联用时，需谨慎评估潜在风险。

九、贮藏

本品应避光保存，置于2-8℃冰箱中，避免冻结。未开封的药瓶应在有效期内使用。

十、有效期

本品的有效期一般为36个月，具体以包装标注为准。

十一、生产企业

生产单位：（根据实际产品填写）

批准文号：（根据实际产品填写）

十二、其他说明

本说明书仅作为参考，具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现任何不适或疑问，请及时联系专业医护人员。

注：本文内容为原创撰写，旨在提供利妥昔单抗的基本信息与使用指导，不构成医疗建议。