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酮咯酸氨丁三醇注射液说明书样本x

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2025-08-04 11:20:45

酮咯酸氨丁三醇注射液说明书样本x】药品名称

酮咯酸氨丁三醇注射液

英文名称

Ketorolac Tromethamine Injection

成分

本品主要成分为酮咯酸,辅以适量的氨丁三醇作为缓冲剂,以及注射用水。

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体,无异味。

适应症

本品适用于中度至重度疼痛的短期治疗,如术后疼痛、创伤性疼痛及急性疼痛管理。可用于成人和儿童(需根据体重调整剂量)。

规格

每支1ml含酮咯酸30mg,或根据临床需要提供不同规格。

用法用量

本品应由专业医护人员在医疗机构内使用。通常静脉注射或肌肉注射,每日最大剂量不超过60mg,连续使用不得超过5天。

不良反应

常见不良反应包括恶心、呕吐、胃部不适、头晕、嗜睡等。偶见过敏反应,如皮疹、瘙痒等。长期或大剂量使用可能引起消化道出血、肝肾功能异常等严重不良反应。

禁忌症

对本品任何成分过敏者禁用。有消化道溃疡病史、严重肝肾功能不全、哮喘患者慎用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1. 本品仅限短期使用,避免长期用药。

2. 使用前应检查药液是否澄清,如有浑浊或异物不得使用。

3. 与其他非甾体抗炎药合用时,可能增加不良反应风险。

4. 老年患者及肝肾功能不全者应谨慎使用,并密切监测。

药物相互作用

与抗凝血药、抗血小板药、利尿剂、ACE抑制剂等合用时,可能增强其药效或增加不良反应风险。使用前应告知医生正在服用的所有药物。

贮藏

避光、密闭保存,温度不超过25℃。未开封产品有效期为24个月,开封后应立即使用。

包装

玻璃安瓿瓶装,每盒10支。

生产企业

[企业名称]

[地址]

[联系电话]

批准文号

国药准字HXXXXXX

说明书修订日期

2025年4月

温馨提示

本说明书仅供医疗专业人士参考,具体用药请遵医嘱。

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