【执业药师考试药事管理与法规考前速记口诀梳理x】在执业药师考试中，药事管理与法规是重要的考查内容之一，涉及法律法规、药品管理、医疗机构管理等多个方面。由于知识点繁多、内容复杂，很多考生在备考过程中常常感到难以记忆和理解。为了帮助大家更高效地掌握这一部分内容，本文整理了一些实用的口诀记忆法，帮助大家在短时间内快速回顾重点，提升应试能力。

一、药事管理基本概念

口诀：

“三类主体、五种行为、六项制度”

- 三类主体：药品生产企业、经营企业、使用单位（医疗机构）

- 五种行为：研制、生产、流通、使用、监管

- 六项制度：GMP、GSP、GLP、GCP、GAP、GVP

这个口诀可以帮助考生迅速记住药事管理中的主要参与者和关键管理制度。

二、药品分类与管理

口诀：

“处方药、非处方药、特殊管理药”

- 处方药：必须凭医师处方才能购买和使用

- 非处方药：消费者可自行判断购买使用的药品（分为甲类和乙类）

- 特殊管理药：包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，需严格管控

三、药品注册管理

口诀：

“申报、审评、审批、注册、再注册”

- 申报：申请人向国家药监部门提交资料

- 审评：由专业机构进行技术评估

- 审批：主管部门批准是否通过

- 注册：取得药品注册证

- 再注册：有效期满后重新申请注册

四、药品广告管理

口诀：

“三不准、两禁止、一备案”

- 三不准：不得虚假宣传、不得误导消费者、不得使用患者名义

- 两禁止：禁止在大众媒体发布处方药广告、禁止利用医药专家名义做推荐

- 一备案：药品广告发布前需向有关部门备案

五、药品流通管理

口诀：

“购进、验收、储存、销售、运输”

- 购进：从合法渠道采购药品

- 验收：检查药品质量、包装、标签等

- 储存：按要求分类存放，避免污染和变质

- 销售：不得超范围销售，不得搭售

- 运输：保证药品在运输过程中的质量和安全

六、医疗机构药事管理

口诀：

“医、药、护、管四协同”

- 医：医生合理用药

- 药：药师提供用药指导

- 护：护士正确执行医嘱

- 管：医院药事管理委员会统一协调

七、药品不良反应监测

口诀：

“报告、评价、控制、反馈”

- 报告：药品上市后发现不良反应需及时上报

- 评价：对不良反应进行分析和评估

- 控制：根据风险程度采取相应措施

- 反馈：将结果反馈给相关部门和公众

八、中药饮片与制剂管理

口诀：

“炮制、配伍、剂型、标准”

- 炮制：中药饮片需按规范进行加工

- 配伍：中药方剂需符合中医理论

- 剂型：如汤剂、丸剂、散剂等

- 标准：中药饮片应有国家标准或地方标准

九、医疗器械管理

口诀：

“分类管理、注册备案、监督检查”

- 分类管理：按风险等级分为一类、二类、三类

- 注册备案：不同类别有不同的管理方式

- 监督检查：定期对医疗器械进行质量检查

十、其他重要知识点口诀汇总

| 知识点 | 口诀 |

|--------|------|

| 药品管理原则 | “安全、有效、质量可控” |

| 药品质量责任 | “谁生产、谁负责；谁经营、谁负责” |

| 药品价格管理 | “政府定价、市场调节相结合” |

| 药品召回制度 | “主动召回、责令召回、限期整改” |

结语

药事管理与法规虽然内容庞杂，但通过系统学习+口诀记忆+反复练习，可以大大提高复习效率和考试成绩。建议考生在备考时结合教材、真题和口诀进行综合记忆，做到“学得快、记得牢、用得准”。

希望以上口诀能为你的备考之路带来一些启发和帮助！祝你顺利通过执业药师考试！